飞检27家药企,查出项缺陷
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来源：江西省食品药品监督管理 年12月18日，江西省食品药品监督管理局通报年9月和10月份药品生产监督检查及处理情况。 根据省局年度药品生产监督检查计划，年9月至10月省局组织检查组对江西银涛药业有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司、江西东抚制药有限公司、江西欧氏药业有限责任公司、回音必集团（江西）东亚制药有限公司等11家药品生产企业进行了飞行检查；对江西博士达药业有限责任公司、江西山高药业有限公司、江西九华药业有限公司、江西海尔思药业股份有限公司、江西南昌桑海制药厂等16家药品生产企业进行了跟踪检查。 检查发现，上述27家药企共存在缺陷项，其中主要缺陷15项、一般缺陷项，被省局责令整改。 序号 检查时间 企业名称 检查范围 检查结论 处理意见 检查类别 1 年9月8日至10日 江西博士达药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。 整改 跟踪 2 年9月8日至10日 江西银涛药业有限公司 小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目13项。 整改 飞行 3 年9月11日至13日 江西山高药业有限公司 片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目14项。 整改 跟踪 4 年9月11日至13日 江西九华药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酒剂、栓剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。 整改 跟踪 5 年9月8日至10日 江西赣南海欣药业股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目8项。 整改 飞行 6 年9月11日至13日 江西海尔思药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂（含口服液）、煎膏剂、酊剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目11项。 整改 跟踪 7 年10月13日至15日 江西东抚制药有限公司 小容量注射剂（最终灭菌） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目14项。 整改 飞行 8 年10月13日至15日 江西欧氏药业有限责任公司 小容量注射剂（最终灭菌） 严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目15项。 整改 飞行 9 年10月27日至29日 回音必集团（江西）东亚制药有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，玻璃输液瓶A线、B线，多层共挤输液用膜制袋），冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目11项。 整改 飞行 10 年10月13日至15日 江西南昌桑海制药厂 片剂（A线、B线）、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、茶剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。 整改 跟踪 11 年10月13日至15日 江西希尔康泰制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、外用溶液剂（含激素类）、搽剂、原料药（丹曲林钠）（含中药提取） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目12项。 整改 飞行 12 年10月13日至15日 江西康盛堂药业有限公司 中药提取物（牡荆油、莪术油、薄荷素油、八角茴香油、肉桂油、桉油、广藿香油） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目12项。 整改 跟踪 13 年10月13日至15日 江西百草药业有限公司 中药提取物（桉油、广藿香油、八角茴香油、薄荷素油、牡荆油、满山红油、丁香罗勒油、艾叶油） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目13项。 整改 跟踪 14 年10月13日至15日 吉水县金海天然香料油科技有限公司 中药提取物（艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油，桂皮油） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目9项。 整改 跟踪 15 年10月13日至15日 江西寿仁堂药业有限公司 中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制；含直接口服中药饮片） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目11项。 整改 飞行 16 年10月13日至15日 江西弘立现代中药有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、煨制） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目7项。 整改 飞行 17 年10月13日至15日 江西南昌济生制药厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、搽剂（含中药前处理和） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目12项。 整改 跟踪 18 年10月13日至15日 江西本真药业有限责任公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目9项。 整改 跟踪 19 年10月13日至15日 江西药都仁和制药有限公司 片剂（A线、B线、C线），硬胶囊剂（A线、B线），颗粒剂（A线、B线），洗剂，合剂，糖浆剂，软胶囊剂，煎膏剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。 整改 跟踪 20 年10月13日至15日 江西心正药业有限责任公司 片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目10项。 整改 跟踪 21 年10月13日至15日 江西青春康源制药有限公司新余高新分公司 中药提取物(银杏叶提取物、积雪草总苷、人参茎叶总皂苷、山楂叶提取物、肿节风浸膏、桔梗流浸膏、丹参总酚酸提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、丹参酮提取物）、鲜竹沥） 严重缺陷0项，主要缺陷项，一般缺陷项目10项。 整改 跟踪 21 年10月13日至15日 江西安邦药业有限公司 中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、柠檬烯、丁香罗勒油、桉油、丁香油、满山红油、薄荷素油、莪术油、荆芥油、紫苏叶油、连翘油） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目8项。 整改 跟踪 23 年10月14日至15日 医院 洗剂、酊剂（外用）、软膏剂、乳膏剂、醑剂、糊剂、溶液剂（外用） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目9项。 整改 跟踪 24 年10月13日至14日 医院 溶液剂（外用）、洗剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、酊剂（外用） 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目9项。 整改 跟踪 25 年10月13日至15日 江西品信药业有限公司 溶液剂（外用）、洗剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、酊剂（外用） 严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目12项。 整改 飞行 26 年10月13日至15日 南城县建洪中药饮片厂 中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目16项。 整改 飞行 27 年10月31日至11月2日 江西古方原中药饮片有限公司 中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煮制、炙制） 严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目16项。 整改 飞行 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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